Espuma XL EXTRALIGHT® para aplicaciones médicas

02/09/16

Espumas específicas para dispositivos médicos o aplicaciones médicas.

¿Qué es un dispositivo médico?

Podría ser un sencillo depresor de lengua o un sofisticado marcapasos. Un dispositivo médico, según la definición de la FDA, es "un instrumento, aparato, implemento, máquina, artificio, implante, reactivo in vitro, u otro artículo similar o relacionado, que incluye una parte componente o accesorio que es:

  • reconocido en el Formulario Nacional oficial, o de la Farmacopedia de Estados Unidos, o cualquier complemento de las mismas,
  • para uso en el diagnóstico de una enfermedad u otras condiciones, o en la cura, mitigación, tratamiento o prevención de una enfermedad, en el hombre u otros animales, o
  • destinados a afectar la estructura o cualquier función del cuerpo humano u otros animales y que no logra, cualquiera de sus principales objetivos, por la acción química dentro o en el cuerpo humano u otros animales, y que no depende de ser metabolizado para el logro de cualquiera de sus propósitos proyectados".

La elección de proveedores confiables que pueden ayudar con el cumplimiento normativo y con la entrega de resultados consistentes, es un punto crítico en el proceso de diseño.

Foam Creations tiene patentadas una gran variedad de espumas XL EXTRALIGHT®, algunas destinadas a equipamiento médico domiciliario (HME por su sigla en inglés) y a equipo médico duradero (DME por su sigla en inglés) e incluso aprobó pruebas de biocompatibilidad, como la norma ISO 10993.

Si necesita más información y orientación para seleccionar la espuma más adecuada para la interacción humana en dispositivos médicos, no dude en ponerse en contacto con nosotros.

Nuestra marca XL EXTRALIGHT® asegura:

1. Un compuesto y calidad de producto fabricado 100% en Norteamérica, exclusivamente por Foam Creations, diferenciando su producto de competidores extranjeros de baja calidad.

2. Compuestos libres de ingredientes con vinilo, y con propiedades físicas superiores.

3. Consistencia de la calidad en la industria de la espuma desde 1995.

4. Líder de marca en espuma poliolefina en los EE.UU., por calidad, comodidad, fiabilidad e innovación, reconocida por los clientes. Respaldamos nuestra marca.

5. Ser parte de un grupo siempre en crecimiento de desarrolladores de productos de todo el mundo, que produce localmente productos de alta calidad. Estos productos son en su mayor parte de alto valor agregado, y de alguna manera comparten valores y exhiben el mejor estatus en su clase.